贵安新区:科创引擎驱动产业升级,算力底座托起数字未来
贵安新区:科创引擎驱动产业升级,算力底座托起数字未来
贵安新区:科创引擎驱动产业升级,算力底座托起数字未来继九源基因、派格(pàigé)生物(shēngwù)等国内药企后,又一家手握GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物的创新药企递表港交所。
6月9日,港交所官网显示,广州银诺医药集团(yīyàojítuán)股份有限公司(简称(jiǎnchēng)“银诺医药”)递交(dìjiāo)港交所上市申请,中信证券、CICC中金公司为联席保荐人。这是该公司继2024年底后第二次冲刺港股上市。
银诺医药(yīyào)成立于2014年,其候选药物管线(guǎnxiàn)主要针对糖尿病和其他代谢性疾病,包括(bāokuò)正在研发用于治疗肥胖和超重及(jí)代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(xìnggānyán)(MASH)的核心产品依苏帕格鲁肽α,以及五款处于临床前阶段的候选药物。在国内,银诺医药为行业所知是因为依苏帕格鲁肽α于2025年1月获批(huòpī)用于治疗2型糖尿病,并于2025年2月开始商业化。公司称,这是首款在中国获批的国产人源长效(zhǎngxiào)GLP-1受体(shòutǐ)激动剂。公司是亚洲第一家及全球第三家商业化原研人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。
GLP-1药物成为近些年(nián)全球医药行业的(de)大热门品类,尤其是减重方面的潜力备受关注。从国内来看,诺和诺德的司(sī)美格鲁肽、礼来(lǐlái)的替尔泊肽均已先后获批减重适应(shìyìng)(shìyìng)证(zhèng),华东医药的生物类似药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也已获批减重适应证。银诺医药的核心品种依苏帕格鲁肽α也在进行用于治疗肥胖和超重,已于2025年3月启动IIb/III期(qī)临床试验阶段,预计2026年四季度完成。该药的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)IIa期临床试验于2023年3月获得(huòdé)FDA的IND(临床试验申请)批准,预计将于2026年在中国及美国启动多中心临床试验。
“我们(wǒmen)将与许多拥有商业化团队及成熟销售及营销业务(yèwù)的公司(gōngsī)竞争。鉴于我们在销售及营销方面(fāngmiàn)的经验有限,我们可能无法成功地与该等较成熟的公司竞争。”银诺医药在招股书的风险因素部分提到,依苏帕格鲁肽α等产品的商业化需要(xūyào)大量(dàliàng)的开支、管理资源及时间,公司可能无法成功实施商业化策略(cèlüè)。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面,公司将不得不持续地与其他制药公司竞争。如果(rúguǒ)无法或决定不再进一步发展自身的销售、营销及商业分销能力,公司在为商业化而扩大销售网络方面可能会遇到困难。
在生产方面,招股书显示,目前,银诺医药主要依赖CDMO(合同研发、生产与检测企业)支持临床供应。公司(gōngsī)正分阶段(fēnjiēduàn)实施依苏帕格鲁肽α的商业化生产策略,近期将(jiāng)继续与CDMO合作伙伴共同实现产品的初步商业化规模(guīmó)生产和供应。公司计划于(yú)2026年开始建设位于广州的生产设施,竣工后,新(xīn)生产设施预计将拥有两条6000升的生产线。
除了(chúle)依苏帕格鲁肽α,银诺医药还有一款减重在研药物YN202。招股书显示,这是一种(yīzhǒng)靶向生长素释放肽受体 (GHS-R)结合(jiéhé)域的重组融合蛋白。胃饥饿(jīè)素是一种刺激食欲并促进脂肪储存的激素。YN202与胃饥饿素竞争结合GHS-R受体,调节外周循环中胃饥饿素及肥胖相关激素的 水平,从而诱导饱腹感并减少(jiǎnshǎo)食物摄入,从而减轻体重。YN202目前处于IND准备阶段,计划(jìhuà)于2026年提交IND申请(shēnqǐng)。
财务数据方面,2023年(nián)和2024年,银诺(yínnuò)医药其他(qítā)收入和收益分别为1684.9万元(wànyuán)和2005.5万元,期内亏损分别为7.33亿元(yìyuán)和1.75亿元。对于亏损的(de)下降,银诺医药称(chēng),主要(zhǔyào)是由于研发开支减少3.896亿元,2023年和2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元,分别占同年研发开支总额的76.4%和95.7%;行政开支减少1.713亿元,主要由于雇员福利开支减少1.948亿元。银诺医药称,未来几年,预计将继续产生经营亏损。
股权结构方面,截至最后实际可行日期,银诺医药创始人、董事(dǒngshì)长(dǒngshìzhǎng)、公司总经理及执行董事王庆华(wángqìnghuá)行使约36.07%的(de)投票权。王庆华、广州诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海诺糖、香港医韵及香港银诺构成银诺医药的一组控股股东。
招股书(zhāogǔshū)显示(xiǎnshì),王庆华64岁,在代谢性疾病领域拥有逾25年的专业知识,是核心产品依苏帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新候选药物的发明人。在创办公司之前(zhīqián),致力于糖尿病及代谢性疾病的转化研究多年,比如自2008年9月起,担任加拿大(jiānádà)圣米(shèngmǐ)高医院李嘉诚知识研究院以及内分泌及代谢部门资深科学家;自2014年7月起担任复旦大学(fùdàndàxué)附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。
自(zì)成立以来,银诺(yínnuò)医药完成了多轮融资。对于此次港股融资,银诺医药称,主要用于核心产品依苏帕格鲁肽α的计划(jìhuà)商业上市;用于补充营运资金及其他一般企业用途。
澎湃新闻记者 李潇潇(xiāoxiāo)
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继九源基因、派格(pàigé)生物(shēngwù)等国内药企后,又一家手握GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物的创新药企递表港交所。
6月9日,港交所官网显示,广州银诺医药集团(yīyàojítuán)股份有限公司(简称(jiǎnchēng)“银诺医药”)递交(dìjiāo)港交所上市申请,中信证券、CICC中金公司为联席保荐人。这是该公司继2024年底后第二次冲刺港股上市。
银诺医药(yīyào)成立于2014年,其候选药物管线(guǎnxiàn)主要针对糖尿病和其他代谢性疾病,包括(bāokuò)正在研发用于治疗肥胖和超重及(jí)代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(xìnggānyán)(MASH)的核心产品依苏帕格鲁肽α,以及五款处于临床前阶段的候选药物。在国内,银诺医药为行业所知是因为依苏帕格鲁肽α于2025年1月获批(huòpī)用于治疗2型糖尿病,并于2025年2月开始商业化。公司称,这是首款在中国获批的国产人源长效(zhǎngxiào)GLP-1受体(shòutǐ)激动剂。公司是亚洲第一家及全球第三家商业化原研人源长效 GLP-1受体激动剂的公司。
GLP-1药物成为近些年(nián)全球医药行业的(de)大热门品类,尤其是减重方面的潜力备受关注。从国内来看,诺和诺德的司(sī)美格鲁肽、礼来(lǐlái)的替尔泊肽均已先后获批减重适应(shìyìng)(shìyìng)证(zhèng),华东医药的生物类似药利拉鲁肽、仁会生物的贝那鲁肽也已获批减重适应证。银诺医药的核心品种依苏帕格鲁肽α也在进行用于治疗肥胖和超重,已于2025年3月启动IIb/III期(qī)临床试验阶段,预计2026年四季度完成。该药的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)IIa期临床试验于2023年3月获得(huòdé)FDA的IND(临床试验申请)批准,预计将于2026年在中国及美国启动多中心临床试验。
“我们(wǒmen)将与许多拥有商业化团队及成熟销售及营销业务(yèwù)的公司(gōngsī)竞争。鉴于我们在销售及营销方面(fāngmiàn)的经验有限,我们可能无法成功地与该等较成熟的公司竞争。”银诺医药在招股书的风险因素部分提到,依苏帕格鲁肽α等产品的商业化需要(xūyào)大量(dàliàng)的开支、管理资源及时间,公司可能无法成功实施商业化策略(cèlüè)。在招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员方面,公司将不得不持续地与其他制药公司竞争。如果(rúguǒ)无法或决定不再进一步发展自身的销售、营销及商业分销能力,公司在为商业化而扩大销售网络方面可能会遇到困难。
在生产方面,招股书显示,目前,银诺医药主要依赖CDMO(合同研发、生产与检测企业)支持临床供应。公司(gōngsī)正分阶段(fēnjiēduàn)实施依苏帕格鲁肽α的商业化生产策略,近期将(jiāng)继续与CDMO合作伙伴共同实现产品的初步商业化规模(guīmó)生产和供应。公司计划于(yú)2026年开始建设位于广州的生产设施,竣工后,新(xīn)生产设施预计将拥有两条6000升的生产线。
除了(chúle)依苏帕格鲁肽α,银诺医药还有一款减重在研药物YN202。招股书显示,这是一种(yīzhǒng)靶向生长素释放肽受体 (GHS-R)结合(jiéhé)域的重组融合蛋白。胃饥饿(jīè)素是一种刺激食欲并促进脂肪储存的激素。YN202与胃饥饿素竞争结合GHS-R受体,调节外周循环中胃饥饿素及肥胖相关激素的 水平,从而诱导饱腹感并减少(jiǎnshǎo)食物摄入,从而减轻体重。YN202目前处于IND准备阶段,计划(jìhuà)于2026年提交IND申请(shēnqǐng)。
财务数据方面,2023年(nián)和2024年,银诺(yínnuò)医药其他(qítā)收入和收益分别为1684.9万元(wànyuán)和2005.5万元,期内亏损分别为7.33亿元(yìyuán)和1.75亿元。对于亏损的(de)下降,银诺医药称(chēng),主要(zhǔyào)是由于研发开支减少3.896亿元,2023年和2024年研发开支分别为4.92亿元和1.03亿元,分别占同年研发开支总额的76.4%和95.7%;行政开支减少1.713亿元,主要由于雇员福利开支减少1.948亿元。银诺医药称,未来几年,预计将继续产生经营亏损。
股权结构方面,截至最后实际可行日期,银诺医药创始人、董事(dǒngshì)长(dǒngshìzhǎng)、公司总经理及执行董事王庆华(wángqìnghuá)行使约36.07%的(de)投票权。王庆华、广州诺苏、广州诺帕、广州诺肽、上海诺糖、香港医韵及香港银诺构成银诺医药的一组控股股东。
招股书(zhāogǔshū)显示(xiǎnshì),王庆华64岁,在代谢性疾病领域拥有逾25年的专业知识,是核心产品依苏帕格鲁肽α及一系列代谢性疾病创新候选药物的发明人。在创办公司之前(zhīqián),致力于糖尿病及代谢性疾病的转化研究多年,比如自2008年9月起,担任加拿大(jiānádà)圣米(shèngmǐ)高医院李嘉诚知识研究院以及内分泌及代谢部门资深科学家;自2014年7月起担任复旦大学(fùdàndàxué)附属华山医院内分泌糖尿病研究所副所长。
自(zì)成立以来,银诺(yínnuò)医药完成了多轮融资。对于此次港股融资,银诺医药称,主要用于核心产品依苏帕格鲁肽α的计划(jìhuà)商业上市;用于补充营运资金及其他一般企业用途。
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